ISO13485

گواهینامه ISO 13485 تحت عنوان سیستم مدیریت کیفیت صنایع و تجهیزات پزشکی یکی ازانواع گواهی ایزو تخصصی میباشدکه درزمینه تخصصی صادر میشود و شرکتها و صادر کنندگان و تولید کنندگانی میباشدکه درحوزه تجهیزات پزشکی فعال بوده و میخواهند صادرات ویا تبلیغات و مناقصات انجام دهند. شرکتها زمانیکه میخواهند بدانند ازچه طریق میتوانند گواهی ایزو متناسب فعالیتشان بگیرند و اینکه کدام نوع ایزو بکارشان میایند مجبورند ازطریق گوگل درون سایتها جستجو کرده و برمیخورندبا مراکز مشاوره . مراکز و مراجع مشاوره نیزچند دسته هستند و متاسفانه یک دسته هستندکه میایند و بدلیل دندونگردی یکسری گواهی اضافی بشرکتها معرفی میکنند و گواهی نامه های اضافه ای رابدانها ارائه میکنندکه اصلابه کارشان نمیاید و ازعدم آگاهی شرکتهای متقاضی و متقاضیان سواستفاده میکنند. شرکتهای فعال حوزه تجهیزات پزشکی میتوانند بجز گواهی ISO 13485 ، گواهینامه ایزو 9001 سیستم مدیریت کیفیت درراستای کیفیت محصولات و فرآیندشان و ایزو 14001 سیستم مدیریت زیست محیطی و ایزو 45001 سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای و HSE سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای و زیست محیطی رانیز بگیرند و بکارشان میاید و برایشان دارای ثمر بخشی و بهره وری هست. چهار استاندارد ایزو 9001 ، ایزو 14001 و ایزو 45001 و HSE و بعبارتی چهار سیستم مدیریتی سیستم مدیریت کیفیت ، سیستم مدیریت زیست محیطی ، سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای و زیست محیطی جهت تمامی استانداردها کاربردی هست و مورد بهره وری و ثمربخشی هست و الزامات مورد نیاز و اشتراکات بسیاری داردبا انواع گواهی ایزو و سیستمهای مدیریتی و بهمین دلیل ازانواع عمومی گواهینامه هستندکه مورد نیاز تمامی مشاغل فارغ ازنوع فعالیت و فرآیندش میباشد.

 

 

ISO13485

گواهینامه ISO 13485 تحت عنوان سیستم مدیریت کیفیت صنایع و تجهیزات پزشکی

 

 

گواهینامه ISO 13485 بخصوص الزامات لازم و اشتراکات بسیاری داردبا سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 بهمین دلیل توصیه میشود سازمانها درابتدا سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 رو بگیرن و سپس جهت اخذ ISO 13485 اقدام بکنند.

ISO 13485 بدلیل تخصصی بودنش قطعا متقاضیان رابا سوالاتی ازاین دست روبرو میکندکه:

گواهی ایزو 13485 چیه؟
موارد استفاده ISO13485 ؟
ISO 13485 ایزو 13485 رااز کجا بگیرم؟
الزامات مورد نیاز جهت اخذ گواهینامه ایزو 13485
شرایط و ضوابط و مدارک لازم جهت دریافت و اخذ و گرفتن ISO 13485
مراجع صادر کننده گواهینامه ایزو 13485
جهت اخذ ISO 13485 ازکجا و ازطریق کدام مراجع بایستی اقدامات لازم انجام بشود؟
گرفتن ISO 13485 بابت شرکت در مناقصات
اخذ ISO 13485 جهت صادرات
شرایط لازم جهت دریافت گواهی ISO 13485 بابت شرکت توی مناقصات
شرایط لازم جهت دریافت گواهی ISO 13485 بابت صادرات
مدارک لازم جهت دریافت گواهی ISO 13485 بابت صادرات
مدارک لازم جهت دریافت گواهی ISO 13485 بابت شرکت توی مناقصات
الزامات مورد نیاز شرکتها جهت دریافت و اخذ ISO 13485
و بسیاری سوالات دیگرکه برایشان پیش میاید.

 

 

گواهینامه ایزو 13485

صدورگواهینامه ایزو 13485 ازطریق مراجع ثبت و صدور گواهی نامه ایزو

 
 
گواهینامه ایزو 13485 ازطریق مراجع ثبت و صدور گواهی نامه ایزو صادر میشوندکه تعدادشان درایران بسیارست ولیکن صادر کنندگان و تولید کنندگان تجهیزات پزشکی اگرکه بخوان صادرات انجام بدهند بایدکه حتما ازطریق مراجع IAF اقدام بکنندکه تعدادشان محدودتر ازتعداد مراجع غیر IAF هستش و هرکشور یک ویا کمتر ازتعداد انگشتان یک دست نهایت مراجع IAF داردکه نمایندگانی تحت عنوان AB زیردست آنها هستند و AB نیزخودش ناظر بریکسری مراجع هستندکه مراکز مشاوره و مراجع صدور ایزو هستند باعنوان CB و تحت نظارت AB زیر نظر و اعتبار IAF فعالیت میکنند و اعتبار میگیرند. لازم بذکرست شرکتها میتوانند ازطریق سایت IAF رجیستری و استعلام گواهی خودرا پیگیری کنند و وارد سایت بشوند و کشور مورد نظر خودشونو انتخاب کنند و برروی AB دلخواه کلیک کنند و ازنحوه رجیستریش مطلع بشوند. شرکتهای متقاضی اخذ ایزو و ISO13485 غیر IAF نیزاز طریق سایت AB میتوانند ازنحوه استعلام و رجیستری گواهی ایزو خودشون مطلع بشوند.

گروه سامان کاران بااسابقه درخشان و باوجود مشاورین باتجربه آماده هرگونه مشاوره و اطلاع رسانی بمتقاضیان محترم میباشد. خدمات مشاوره مرکز کاملا رایگان بوده و شما متقاضی عزیز تنها بایک تماس میتوانید اطلاعات لازم رادر حوزه انواع گواهینامه ایزو, HSE , IMS , CE , گرید و رتبه پیمانکاری , گرید و رتبه انفورماتیک و گواهینامه تایید صلاحیت ایمنی پیمانکاران و انواع گواهینامه ملی و بین المللی کسب نمایید.

نظرات (0)

تاکنون هیچ نظری ارسال نشده است

نظرات خود را ارسال کنید

  1. ارسال نظر به عنوان میهمان ثبت نام یا ورود به حساب کاربری
پیوست ها (0 / 3)
کوقعیت خود را به اشتراک بگذارید

گواهینامه های مهم

نحوه ی اخذ گواهینامه گواهی نامه ایزو ISO و HSE و CE و IMS و رتبه گرید انفورماتیک IT پیمانکاری

media/k2/items/src/873514e130e46a244b5aae0b135db01f.jpg
  نحوه اخذ گواهینامه ایزو نحوه اخذ
media/k2/items/src/ea82697ed9755e975f3c7d735db2070c.jpg
نحوه اخذ گواهینامه HSE نحوه اخذ و دریافت گواهی
media/k2/items/src/05a977f75c8bd421cf67e35678973f79.jpg
نحوه اخذ گواهینامه CE اتحادیه اروپا نحوه اخذ
media/k2/items/src/71ab1197965a26d2e4379f8b23c36ebb.jpg
نحوه اخذ گرید و رتبه پیمانکاری و انفورماتیک نحوه
Template Settings

Color

For each color, the params below will give default values
Black Blue Brow Green Cyan

Body

Background Color
Text Color
Layout Style
Select menu
Google Font
Body Font-size
Body Font-family