ایزو 13485
ISO13485
گواهینامه ISO 13485 تحت عنوان سیستم مدیریت کیفیت صنایع و تجهیزات پزشکی یکی ازانواع گواهی ایزو تخصصی میباشدکه درزمینه تخصصی صادر میشود و شرکتها و صادر کنندگان و تولید کنندگانی میباشدکه درحوزه تجهیزات پزشکی فعال بوده و میخواهند صادرات ویا تبلیغات و مناقصات انجام دهند. شرکتها زمانیکه میخواهند بدانند ازچه طریق میتوانند گواهی ایزو متناسب فعالیتشان بگیرند و اینکه کدام نوع ایزو بکارشان میایند مجبورند ازطریق گوگل درون سایتها جستجو کرده و برمیخورندبا مراکز مشاوره . مراکز و مراجع مشاوره نیزچند دسته هستند و متاسفانه یک دسته هستندکه میایند و بدلیل دندونگردی یکسری گواهی اضافی بشرکتها معرفی میکنند و گواهی نامه های اضافه ای رابدانها ارائه میکنندکه اصلابه کارشان نمیاید و ازعدم آگاهی شرکتهای متقاضی و متقاضیان سواستفاده میکنند. شرکتهای فعال حوزه تجهیزات پزشکی میتوانند بجز گواهی ISO 13485 ، گواهینامه ایزو 9001 سیستم مدیریت کیفیت درراستای کیفیت محصولات و فرآیندشان و ایزو 14001 سیستم مدیریت زیست محیطی و ایزو 45001 سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای و HSE سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای و زیست محیطی رانیز بگیرند و بکارشان میاید و برایشان دارای ثمر بخشی و بهره وری هست. چهار استاندارد ایزو 9001 ، ایزو 14001 و ایزو 45001 و HSE و بعبارتی چهار سیستم مدیریتی سیستم مدیریت کیفیت ، سیستم مدیریت زیست محیطی ، سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای و زیست محیطی جهت تمامی استانداردها کاربردی هست و مورد بهره وری و ثمربخشی هست و الزامات مورد نیاز و اشتراکات بسیاری داردبا انواع گواهی ایزو و سیستمهای مدیریتی و بهمین دلیل ازانواع عمومی گواهینامه هستندکه مورد نیاز تمامی مشاغل فارغ ازنوع فعالیت و فرآیندش میباشد.
گواهینامه ISO 13485 تحت عنوان سیستم مدیریت کیفیت صنایع و تجهیزات پزشکی
گواهینامه ISO 13485 بخصوص الزامات لازم و اشتراکات بسیاری داردبا سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 بهمین دلیل توصیه میشود سازمانها درابتدا سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 رو بگیرن و سپس جهت اخذ ISO 13485 اقدام بکنند.
ISO 13485 بدلیل تخصصی بودنش قطعا متقاضیان رابا سوالاتی ازاین دست روبرو میکندکه:
گواهی ایزو 13485 چیه؟
موارد استفاده ISO13485 ؟
ISO 13485 ایزو 13485 رااز کجا بگیرم؟
الزامات مورد نیاز جهت اخذ گواهینامه ایزو 13485
شرایط و ضوابط و مدارک لازم جهت دریافت و اخذ و گرفتن ISO 13485
مراجع صادر کننده گواهینامه ایزو 13485
جهت اخذ ISO 13485 ازکجا و ازطریق کدام مراجع بایستی اقدامات لازم انجام بشود؟
گرفتن ISO 13485 بابت شرکت در مناقصات
اخذ ISO 13485 جهت صادرات
شرایط لازم جهت دریافت گواهی ISO 13485 بابت شرکت توی مناقصات
شرایط لازم جهت دریافت گواهی ISO 13485 بابت صادرات
مدارک لازم جهت دریافت گواهی ISO 13485 بابت صادرات
مدارک لازم جهت دریافت گواهی ISO 13485 بابت شرکت توی مناقصات
الزامات مورد نیاز شرکتها جهت دریافت و اخذ ISO 13485
و بسیاری سوالات دیگرکه برایشان پیش میاید.